usdt不用实名交易（www.caibao.it）：涉及45个品种 第四批天下药品带量采购下月开标

每经记者 周程程 每经编辑 陈旭

1月15日，国家组织药品集中采购和使用团结采购办公室正式公布第四批国家组织药品集中采购文件，文件共涉及45个品种、80个品规，团结采购办公室将于2月3日吸收申报材料，并与企业确认供应区域。

此次涉及注射剂品种共8个，高于此前几回集采，且均为临床最常用的大品种，执行带量采购将直接影响相关药企的销售收入。

北京鼎臣医药治理咨询中心负责人史立臣对《逐日经济新闻(博客,微博)》记者示意，与口服制剂终端市场有药店差别，注射剂的销售渠道基本都在医疗机构，一旦落选，企业就将失去伟大的市场，这也意味着注射剂之间的竞争会较通俗药品加倍猛烈。

8种注射剂或引企业猛烈竞争

第四批天下药品带量采购涉及的8个注射剂品种分别为氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。

上述品种均为销售额高的大品种，且生产厂家多，竞争也十分猛烈。

以氨溴索注射剂为例，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元。此外，注射用泮托拉唑钠2019年在中国公立医疗机构销售额突破60亿元。

值得注意的是，帕瑞昔布注射剂、氨溴索注射剂两个品种都有跨越10家企业通过一致性评价，而注射用泮托拉唑钠也已有扬子江、华东医药(000963,股吧)、江苏奥赛康(002755,股吧)、中国生物制药等企业通过一致性评价。

此外，其中一些注射剂照样多家上市公司的重点品种。例如硼替佐米注射剂的生产企业主要包罗石药团体、中国生物制药等。

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此外，科伦药业(002422,股吧)旗下注射剂品种包罗帕瑞昔布注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂等。

史立臣示意，注射剂品种较口服品种生产要求更高、门槛也更高，已往更多是大企业结构注射剂领域，这意味着未来大企业之间的竞争将更趋猛烈。在注射剂一致性评价政策加速落地实行的靠山下，未来更多注射剂品种将纳入带量采购局限。

米内网数据显示，停止现在，84个注射剂品种(256个品规)已有企业通过或视同通过一致性评价，其中在2020年就有73个品种(受理号229个)注射剂过评，无论是数目照样速度上，都比以前大幅提升。

同品种申报最多10家企业入围

从第四批药品集中采购文件来看，若同品种申报企业≥13家，最多入围企业数将可以到达10家，这较此前进一步增添。

对于拟中选企业的确定准则，文件明确，入围企业价钱相符三项条件之一的，获得拟中选资格，分别是：“单元可比价”≤同品种更低“单元可比价”的 1.8倍；“单元申报价”降幅≥50.00%（以《采购品种目录》对应规格更高有用申报价为基数举行盘算），降幅以百分比计，四舍五入后保留百分比小数点后两位；“单元可比价”≤0.1000 元。

文件要求，天下现实中选企业数为1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；天下现实中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；天下现实中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。

值得注意的是，其中氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定本轮采购周期原则上为1年。

对于各品种各地首年约定采购量，文件也作出了明确划定，要求天下现实中选企业数为1家的，为首年约定采购量盘算基数的50%；天下现实中选企业数为2家的，为首年约定采购量盘算基数的60%；天下现实中选企业数为3家的，为首年约定采购量盘算基数的70%；天下现实中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量盘算基数的80%。

不外，有7个品种药品不执行上述划定，分别是伏立康唑口服常释剂型、诺氟沙星口服常释剂型、特比萘芬口服常释剂型、头孢丙烯口服常释剂型、左氧氟沙星口服常释剂型、玻璃酸钠滴眼剂（含0.1%浓度与0.3%浓度）、注射用比伐芦定。

文件强调，采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。